在线尘埃粒子计数器洁净环境监测系统的选型要求

发布时间:2021-09-24
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在线尘埃粒子计数器基本类型介绍


Manifold并联集中模式


优点:是只需要一个采样器可实现对多个点的轮流监控,节省开支;


缺点:各点轮流监控,每个点的监控频率为点数*(单点监控时间+切换时间),频率低,点多时,对干扰的反应及时性差,采样管长,沉降大,准确度差,计数器如果损坏,系统就瘫痪。


适用范围:次重要区域。


Remote/distributed远程分散模式


优点:单点独立采样,互不干扰,采样管短,结果准确,一个损坏,不影响其他点的正常使用。


缺点:造价高,维护成本高。


适用范围:重要区域。


系统设计策略


Manifold + Remote/Distributed并联集中+远程/分散模式


A级区+对A级直接干扰的B级和敞口容器转移的B级,Remote/Distributed(中央泵/分散式);


其他B级(走廊、更衣、一般操作间)+C+特殊D级(对zui终产品生物和尘埃负荷有较大影响的工序),采用并联集中模式即可(连接管道zui长30米)。


二者合在一个控制系统中。


在线尘埃粒子计数器


在线尘埃粒子计数器布点建议


冻干粉针/水针/粉针举例

分装/灌装点;


理瓶盘;


压塞点;


轧盖点;


盖/塞料斗;


部件灭菌后卸载区(或层流小车);


出瓶盘(或出无菌区隧道开口处);


冻干机装卸口(冻干粉针);


ISOLATOR:检查口/操作者干预处/传输装置/设备同背景环境的交界区;


B级背景区(装到离A级区有干扰的交界区(可与A级交界区的点取一)和无干扰的B级背景区);


C级背景区(可降低采样频率,如10min/次);


D级区(一般不需要,特殊需要时经风险评估可布置,采用较低的采样频率)。

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